武漢肺炎救世主 如今官司纏身
2024/07/03 07:04 LTN經濟通》武漢肺炎救世主 如今官司纏身 - 自由財經 https://bit.ly/4cKMB7J
阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）在疫情流行期間，秉持「無獲利」原則向全球提供疫苗，被外界譽為「佛心公司」，風光一時。（路透）
AZ在疫情大流行期 扮演大善人歐祥義／核稿編輯
〔財經頻道／綜合報導〕2020年爆發的武漢肺炎（新型冠狀病毒病，COVID-19）在全球肆虐，疫苗問世後更是一度供不應求，全球各大疫苗生產商在此期間大賺災難財，不過阿斯特捷利康（AstraZeneca，AZ）卻在疫情流行期間，秉持「無獲利」原則向全球提供疫苗，被外界譽為「佛心公司」，風光一時，只是隨著疫情消去，AZ宣稱因供應過剩，已在全球範圍內下架新冠疫苗Vaxzevria，不過AZ也被爆出，首度在法庭文件中承認自家的新冠疫苗Vaxzevria，可能在非常罕見的狀況下引起血栓副作用，曾經的「良心企業」，現在正應付著官司風暴。
AZ疫苗Vaxzevria被視為疫情時代的的「救星」，因比起其他新冠疫苗，AZ較便宜，又容易儲存。研發一支疫苗通常需要花10年的時間，但Vaxzevria發明者牛津大學詹納研究所教授吉爾伯特（Sarah Gilbert）與研發團隊，卻只花了約10個月就研發成功，他們更放棄專利，願意以無償的方式轉移給AZ使用，AZ也同意在疫情大流行期間以「成本價」提供疫苗給全球，主要是收入較低的國家，拯救了全球數百萬人的性命。
儘管各家疫苗廠的技術、成本不同，對高、中、低收入國家的售價，也是浮動制定，但根據2021年狀況，AZ疫苗Vaxzevria的售價遠遠低於同業，莫德納每劑疫苗售價落在22至37美元之間、輝瑞BNT每劑約在19至28美元左右，但AZ每劑價格僅有2至6美元。
在儲存方面，Vaxzevria只需要保存在攝氏2至8度間，也就是一般冰箱冷藏室的溫度，對比莫德納疫苗（Moderna）的零下20度，以及輝瑞BNT（Pfizer/BioNTech）疫苗的零下80度，冷鏈成本低了許多，AZ疫苗的生產與運輸成本因此大幅降低。
Vaxzevria發明者牛津大學詹納研究所教授吉爾伯特（Sarah Gilbert）。（歐新社）
AZ疫苗因副作用 遭多名患者求償
AZ今年5月的聲明指出，根據獨立估計，Vaxzevria 僅使用第1年就挽救了超過 650萬人的生命，在全球供應了超過30億劑疫苗，「我們的努力得到了世界各國政府的認可，並被廣泛認為是結束全球疫情大流行的關鍵組成部分。」
不過，AZ也因Vaxzevria的疑似副作用，正陷入官司問題。有2名孩子的英國男子史考特（Jamie Scott）2023年控告AZ，他自稱在2021年4月接種Vaxzevria後，頭腦出現血栓並出血，導致他無法工作，住院期間醫院更3度發出病危通知，被醫生判定有永久腦損傷。
AZ對史考特的指控提出辯駁，不過在今年2月的法庭文件中，AZ坦承Vaxzevria在非常罕見的案例下，會造成罕見血栓併血小板低下症候群（Thrombosis with Thrombocytopenia Syndrome,，TTS）。但AZ同時強調，目前尚不清楚因果機制，TTS也有可能在沒有Vaxzevria或任何疫苗的情況下發生，強調任何個案都需要專家證明因果關係。
AZ指出，AZ疫苗Vaxzevria僅使用第1年就挽救了超過 650萬人的生命，在全球供應了超過30億劑疫苗。（美聯社）
AZ疫苗已停產 撤銷歐洲銷售授權
目前英國已經有51名患者狀告高等法院，預計求償金額將達1億英鎊（約新台幣40億元），若AZ承認Vaxzevria導致嚴重疾病或死亡，將可能導致賠償。有觀點認為，AZ於法庭文件中承認Vaxzevria具有TTS風險，這轉變可能是數百萬英鎊的法律賠償鋪路。
研究估計，每10萬名Vaxzevria疫苗的接種者，約有2至3例會出現TTS。
AZ今年5月指出，隨著多種針對變異新冠病毒的疫苗開發，市面上可用的更新版疫苗已經過剩，這也導致了Vaxzevria的需求下降，目前該疫苗已不再生產或供應，因此也決定撤銷Vaxzevria在歐洲的銷售授權。此舉引發外界聯想，AZ回收Vaxzevria的舉動是否和「TTS」有關。AZ則強調兩者並無關聯，時間點純屬巧合。
澳洲迪肯大學 （Deakin University）流行病學系教授班尼特 （Catherine Bennett）告訴英國《衛報》（The Guardian），Vaxzevria在全球對抗新冠的鬥爭中發揮了關鍵作用，特別是在疫情初期，當時能用的疫苗有限，「它拯救了數百萬人的生命，這一點不應該被忘記」。
專家強調，Vaxzevria在全球對抗新冠的鬥爭中發揮了關鍵作用，特別是在疫情初期。（歐新社）
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高端疫苗(6547.TWO) 技術分析 - Yahoo奇摩股市
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高端疫苗二期期中數據公開，保護力達8至9成！登醫學期刊刺胳針發表 https://bit.ly/3mSt9xz
高端發表二期試驗期中分析數據 預期保護力為8~9成 | 疫苗排隊何時解 | 要聞 | 聯合新聞網 https://bit.ly/3aD5POG
2021.10.14
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高端疫苗二期期中數據公開，保護力達8至9成！登醫學期刊刺胳針發表
高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學完成審查並公開發表，預估疫苗保護力約在8至9成區間。
高端疫苗COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，預估疫苗保護力約在8至9成區間。
高端疫苗今天發布新聞稿表示，2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗所執行的擴大二期臨床試驗規模近4000人，並非傳統數百人的第二期臨床試驗，具有指標性意義。
高端指出，這篇論文由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者，召集總主持人林奏延醫師擔任通訊作者，結合台灣11家臨床試驗中心與公司研發團隊，共同完成論文撰寫，並順利於國際頂尖期刊「刺胳針呼吸醫學」審查發表。
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來源：中央社
高端表示，刺胳針呼吸醫學是刺胳針（The Lancet）系統的醫學專業期刊，影響指數分數優異（Impact Factor：30.700），同時也是COVID-19相關研究的重要審查發表平台之一。
期刊的影響指數（Impact Factor），代表的是期刊所刊登論文的公信力及被學術界引用的程度，而刺胳針（The Lancet）2021年的分數達到79.321，是醫學界的高標典範，醫學研究人士告訴中央社記者，刺胳針呼吸醫學期刊的影響指數達到30.700，在學術界算有很不錯的公信力。
根據全球醫雜誌排名，刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）分別位居重症醫學及呼吸系統兩大領域第一名。
高端說，非常榮幸可藉由刺胳針期刊系統，與全球關注新冠肺炎疫苗研發的專業人士分享高端COVID-19疫苗的分析數據。
高端在新聞稿中指出，目前國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA），及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，正積極倡議COVID-19疫苗的免疫橋接試驗。
這次高端於刺胳針呼吸醫學發布的數據，運用了世界衛生組織（WHO）/英國生物製劑標準品與管制國家實驗室（NIBSC）國際血清標準品，進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者柯夫（D. Khoury Curve）及牛津大學發表AZ疫苗的保護力關聯指標（Correlate of Protection，CoP）推估，預期高端疫苗的保護力為8至9成區間。高端疫苗二期期中數據公開，保護力達8至9成！登醫學期刊刺胳針發表 https://bit.ly/3mSt9xz
目前高端疫苗第三期仍在臨床實驗中。
高端疫苗二期保護力8至9成 登醫學期刊刺胳針發表
2021/10/14 11:10（10/14 11:32 更新）
高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學完成審查並公開發表。（中央社檔案照片）
（中央社記者韓婷婷台北14日電）高端COVID-19疫苗二期期中分析數據，已由知名醫學期刊刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）完成審查並公開發表，預估疫苗保護力約在8至9成區間。
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第12輪疫苗施打時程出爐 18歲以上7/30前接種AZ可預約第2劑
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高端疫苗今天發布新聞稿表示，2019冠狀病毒疾病（COVID-19）疫苗所執行的擴大二期臨床試驗規模近4000人，並非傳統數百人的第二期臨床試驗，具有指標性意義。
高端指出，這篇論文由台大醫師謝思民與北醫醫師劉明哲擔任第一與第二作者，召集總主持人林奏延醫師擔任通訊作者，結合台灣11家臨床試驗中心與公司研發團隊，共同完成論文撰寫，並順利於國際頂尖期刊「刺胳針呼吸醫學」審查發表。
高端表示，刺胳針呼吸醫學是刺胳針（The Lancet）系統的醫學專業期刊，影響指數分數優異（Impact Factor：30.700），同時也是COVID-19相關研究的重要審查發表平台之一。
期刊的影響指數（Impact Factor），代表的是期刊所刊登論文的公信力及被學術界引用的程度，而刺胳針（The Lancet）2021年的分數達到79.321，是醫學界的高標典範，醫學研究人士告訴中央社記者，刺胳針呼吸醫學期刊的影響指數達到30.700，在學術界算有很不錯的公信力。
根據全球醫雜誌排名，刺胳針呼吸醫學（Lancet Respiratory Medicine）分別位居重症醫學及呼吸系統兩大領域第一名。
高端說，非常榮幸可藉由刺胳針期刊系統，與全球關注新冠肺炎疫苗研發的專業人士分享高端COVID-19疫苗的分析數據。
高端在新聞稿中指出，目前國際藥物法規主管機構聯盟（ICMRA），及由澳洲、加拿大等五國所組成的Access Consortium，正積極倡議COVID-19疫苗的免疫橋接試驗。
這次高端於刺胳針呼吸醫學發布的數據，運用了世界衛生組織（WHO）/英國生物製劑標準品與管制國家實驗室（NIBSC）國際血清標準品，進行免疫生成性數據的比對參照，並藉由澳洲學者柯夫（D. Khoury Curve）及牛津大學發表AZ疫苗的保護力關聯指標（Correlate of Protection，CoP）推估，預期高端疫苗的保護力為8至9成區間。
目前高端疫苗第三期仍在臨床實驗中。（編輯：康世人、潘羿菁）1101014
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藥華藥 (6446-TW) 新藥 Besremi 將在韓上市，搶攻真性紅血球增多症 (PV) 藥物市場，今 (14) 日在買盤湧入下，股價直奔漲停，高端疫苗 (6547-TW) 旗下新冠疫苗也傳出捷報，股價同步亮燈漲停，帶動生技族群重回買盤焦點，合一 (4743-TW)、長聖 (6712-TW) 等盤中也攻上漲停板。
高端昨天公告，新冠肺炎疫苗 MVC-COV1901 向史瓦帝尼王國衛生部申請緊急使用授權 (EUA)，此外，疫苗二期臨床試驗安全性良好，分析數據論文獲得醫學期刊《刺胳針呼吸醫學》(Lancet Respiratory Medicine) 完成審查，並公開發表，估保護力介於 8-9 成。
高端疫苗近來股價委靡不振，昨天失守 200 元關卡，今天隨即獲得買盤青睞，放量衝上漲停板，達 212 元。
藥華藥旗下治療真性紅血球增多症 (PV) 新藥、商品名 Besremi，獲得韓國食藥部 (MFDS) 核准上市許可，也是繼歐盟、台灣、瑞士及以色列後，再取得海外藥證。今天同步吸引資金進駐，股價亮燈漲停，達 82.9 元。
在高端、藥華藥的帶動下，生技股獲得資金點火，合一、長聖、德英盤中均亮燈漲停，基亞、欣大健康、台康生技等也漲逾半根停板，其他包括生華科、亞諾法、寶齡富錦、杏輝、雃博、懷特、台耀等相關族群，漲勢也相當強勁。
〈焦點股〉藥華藥、高端疫苗好消息頻傳 買盤湧進生技股 | Anue鉅亨 - 台股新聞 https://bit.ly/3AFJt9Y
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