知名學者夫妻林泰元(右)、黃彥華(左)。(中時資料照)
台北醫學大學知名女教授黃彥華,與擔任台灣大學醫學院藥理研究所所長的丈夫林泰元涉嫌將台大研發幹細胞應用成果,申請專利權占為己有,還將北醫再生醫學研成果,私下向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗,造成北醫無法參與,估計損失新藥上市利潤122億元,台北地檢署歷經3年偵辦,18日依背信、洩漏工商祕密罪起訴黃、林及業者朱寶麒、高禎祥共4人,並痛批黃、林2人利慾薰心,毫不尊重學術研究倫理,視法律為無物,犯後飾詞狡辯,且態度惡劣,建請從重量刑。
黃彥華是台大生化博士,曾任中研院生化所研究員、她長年在北醫從事幹細胞研究工作,曾任北醫研究發展處研發長、人體細胞組織優良操作核心實驗室主任、細胞治療與再生醫學研究中心執行長、北醫生物化學暨細胞分子生物學科特聘教授。
侵吞北醫與台大幹細胞技術 害損失122億 知名學者林泰元夫妻遭求重刑 https://bit.ly/4i9K8HZ
黃彥華專長為多能性幹細胞與癌幹細胞之微環境訊息調控機制、生殖幹細胞、肝癌幹細胞、子宮內膜癌幹細胞研究,曾多年獲科技部補助大專院校獎勵特殊優秀人才獎勵,是台灣幹細胞及細胞治療研究的先驅之一。
另黃女丈夫林泰元則是台大醫學院藥理科所所長,夫妻倆都曾主持、參與過多項幹細胞相關研究專案,並共同成立研發團隊。
起訴指出,林、黃2人為北醫於民國106年、109年向國科會申請「全身安全性異體移植策略之細胞治療產品開發」(pcMSC細胞研究計畫)之3年期與1年期經費補助計畫的子計畫主持人或總計畫主持人,依規定研究計畫成果均為2年後才可公開。
而北醫再生醫學計畫主要研發成果有「從人類胎盤組織分離、培養之胎盤絨毛膜蛻膜間葉幹細胞」,其中,北醫再生醫學計畫主要為台大於97年向國科會申請之「胎盤幹細胞研究」,林泰元身為此一子計畫主持人,明知不得擅自將屬於台大研究成果,以申請專利權方式公開牟利,竟將指導研究生的碩博士論文,均向台大及國家圖書館申請延後公開。
林、黃另以10萬元入股,由朱寶麒的美國VitaSpring公司,再將北醫再生醫學計畫研究成果向美國FDA申請新藥臨床試驗送件前諮詢及新藥臨床實驗,將pcMSC細胞重新命名為「MatriPlax」,並透過朱的金湧長生公司申請商標。
109年8月,林、黃另由高禎祥的「華華大」公司向美國FDA提出「MatriPlax」新藥臨床試驗送件前諮詢,因檢調於111年6月29日針對本案展開搜索,全案曝光,遂改由朱的金湧長生公司以「MatriPlax」新藥臨床實驗,向美國FDA申請獲准,造成北醫未能以衍生新創公司模式參與美國FDA申請,將來新藥上市分潤利益損失約122億多元。
此外,林、黃2人明知1419971號專利為幹細胞產品基礎技術,卻促成台大、北醫僅收受300萬元授權金,將技術移轉給Arco公司,讓該公司幾乎以免費方式使用技術,再將該論文以廠商名義向美國、日本、台灣智財局申請專利,雖然遭台灣智財局駁回,但美日則核准,這部分造成台大無形資產的損失,尚難鑑定確定。
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林泰元則是台大醫學院藥理科所所長,夫妻二人都曾主持或參與多項幹細胞相關研究專案,並共同組建研發團隊。根據起訴書內容,林、黃二人分別擔任北醫於民國106年及109年向國科會申請「全身安全性異體移植策略之細胞治療產品開發」(pcMSC細胞研究計畫)的子計畫主持人或總計畫主持人,依規定這些研究計畫成果均須在2年後才能公開。
被控侵吞、盜賣幹細胞研究!害北醫損失122億 名醫夫妻檔起訴
涉洩漏幹細胞研究結果牟利 造成台大、北醫損失 教授夫妻檔遭起訴求重刑
檢方調查發現,北醫再生醫學計畫的主要研發成果包括「從人類胎盤組織分離、培養之胎盤絨毛膜蛻膜間葉幹細胞」,而該計畫主要源自台大於97年向國科會申請的「胎盤幹細胞研究」。林泰元身為此一子計畫主持人,明知不得擅自將屬於台大的研究成果以申請專利權方式公開牟利,卻將指導研究生的碩博士論文向台大及國家圖書館申請延後公開。
林泰元是台大醫學院藥理科所所長。(圖/台大藥理所官網)
林、黃夫婦以10萬元入股朱寶麒的美國VitaSpring公司,將北醫再生醫學計畫研究成果向美國FDA申請新藥臨床試驗送件前諮詢及新藥臨床實驗,將pcMSC細胞重新命名為「MatriPlax」,並透過朱的金湧長生公司申請商標。109年8月,二人又透過高禎祥的「華華大」公司向美國FDA提出「MatriPlax」新藥臨床試驗送件前諮詢。
檢調於111年6月29日對本案展開搜索後,案件曝光,朱的金湧長生公司隨後以「MatriPlax」新藥臨床實驗向美國FDA申請並獲准,導致北醫無法以衍生新創公司模式參與美國FDA申請,未來新藥上市分潤利益損失估計高達122億多元。
此外,林、黃二人明知1419971號專利為幹細胞產品基礎技術,卻促成台大、北醫僅收受300萬元授權金,將技術移轉給Arco公司,使該公司幾乎免費使用技術,再以廠商名義向美國、日本、台灣智財局申請專利。雖然台灣智財局駁回申請,但美國和日本則核准,造成台大無形資產損失,目前難以確定具體金額。
檢方痛批黃、林二人利慾薰心,毫不尊重學術研究倫理,視法律為無物,犯後飾詞狡辯,態度惡劣,因此建請法院從重量刑。
教授夫妻涉侵吞幹細胞技術遭起訴 台大、北醫估損失122億 https://bit.ly/47KDNiG
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黃 彥華
教授, 生物化學暨細胞分子生物學科
合聘教授, 轉譯醫學博士學位學程
合聘教授, 國際醫學研究碩博士學位學程
合聘教授, 細胞治療與再生醫學國際博士學位學程
成員, 臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心
https://orcid.org/0000-0001-6020-9998
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細胞治療前景大好?產業不穩固難成氣候?專訪台大藥理所林泰元教授 | GeneOnline News
環球生技百期慶 迎臺灣生技黃金紀元!(四)學/醫/公協會-環球生技月刊 https://bit.ly/484trZZ
台大醫學院藥理學研究所副教授的林泰元,和擔任台北醫學大學的教授妻子黃彥華,涉嫌將北醫委託研發的幹細胞應用成果占為己有。檢調昨(29日)傳喚林泰元夫妻及華華大有國際股份有限公司監察人高禎祥,並以證人身分約談5名助理;經漏夜偵訊後,5名證人全都請回,高禎祥和林泰元夫妻則都被諭令100萬元交保。
據了解,黃彥華是台大生化博士,現為北醫生物化學暨細胞分子生物學科教授,曾連續多年獲科技部補助大專院校獎勵特殊優秀人才獎勵,是台灣幹細胞及細胞治療研究的先驅之一,其丈夫林泰元則是台大醫學院藥理科所所長。
林泰元100萬交保。(圖/翻攝畫面)
▲林泰元100萬交保。(圖/翻攝畫面)
檢調追查,林泰元、黃彥華夫妻兩人都曾主持、參與過多項幹細胞相關研究專案,並共同成立研發團隊。2011年、2013年間,接受北醫委託進行幹細胞研究時,涉嫌將研發成果佔為己有,近年來甚至疑將研究成果重要關鍵技術,私自移轉給華華大有國際股份有限公司,由華華大有出面申請專利,涉犯刑法業務侵占、背信等罪。
台北地檢署檢察官29日指揮調查局兵分9路,搜索林泰元、黃彥華夫妻的住居所、辦公室及華華大有公司,同時約談多名相關證人以釐清案情。涉侵占幹細胞研究遭約談!台大北醫教授夫妻100萬交保 | 社會 | 三立新聞網 SETN.COM https://bit.ly/43y8LIq
【本報綜合報道】台灣台北醫學大學知名女教授黃彥華涉嫌與擔任台灣大學醫學院藥理研究所所長的丈夫林泰元,將她受台北醫學大學委託研發的幹細胞應用成果據為己有,私下申請專利。台北地方檢察署周三約談二人到案,昨日清晨以涉犯背信等罪嫌諭知他們交保。
被指將研幹細胞成果私有化
檢調接報指,專長為幹細胞研究的黃彥華,2011年及2013年以台北醫學大學教授名義向科技部申請研究經費補助,卻涉嫌違背受託任務,夥同丈夫侵佔屬於職務上研發的幹細胞應用成果,在未經校方同意下兩度私自申請專利,被校方揭發。兩夫婦曾經主持、參與多項幹細胞相關研究專案,共同成立研發團隊。
黃女和林男涉嫌與業者合作,計劃把研發專利轉讓給生物科技公司。台北地方檢察署周三指揮調查局台北市調查處搜索9處地點,傳訊黃女、林男及高姓生物科技業者,約談多名證人查證。檢察官複訊後,昨日依涉犯刑法業務侵佔、背信罪嫌,諭知黃女、林男及高男各以100萬元新台幣(約26萬港元)交保。
原文網址:台大學教授夫婦 涉奪研究專利 | 東方日報 | 兩岸國際 https://orientaldaily.on.cc/content/china_world/odn-20220701-0701_00178_029/
台大醫學院副教授林泰元及其妻、台北醫學大學教授黃彥華,涉嫌洩漏「北醫再生醫學計畫」研發成果,將用於新藥製造的「胎盤幹細胞技術」提供給美國業者,形同把北醫多年的努力拱手讓人,造成台大、北醫鉅額損失;夫妻倆更遊說台大、北醫,以300萬元價格轉移給其他公司。台北地檢署今天(18日)依《刑法》洩漏工商秘密、背信等罪起訴2人,並建請法院從重量刑。
起訴書指出,林泰元、黃彥華夫婦都是政府研究計畫主持人,2人曾主持、參與過多項幹細胞相關研究專案,並在2017年至2020年間承接多項國科會補助。他們也是北醫向國科會申請「北醫再生醫學計畫」的子計畫主持人或總計畫主持人,而「再生醫學計畫」成果依法屬於學研機構資產,研究人員均負有保密義務。
由於胎盤來源的「pcMSC 細胞」被視為新一代細胞治療的重要標的,具有可觀的商業價值,因此國科會規定,計畫內容需在研發報告完成滿2年後才能公開。然而,林泰元與黃彥華在2020年間卻以新台幣10萬元入股美國「VitaSpring」公司,並將北醫再生醫學計畫的研究成果交給該公司負責人朱寶麒。
檢方認定,林泰元和黃彥華將原本實驗中取得的幹細胞pcMSC改名為MatriPlax,且透過VitaSpring和「金湧長生醫學生物科技公司」的名義,在2020年7月7日申請註冊指定使用於醫療用幹細胞等商品的文字商標。並於同年8月藉由華華大有公司名義,向美國食品藥物管理局(FDA)申請新藥臨床試驗送件前諮詢(PRE-IND)及新藥臨床實驗(IND)。
不料,全案在2022年6月29日因搜索曝光,朱寶麒則立即指示改以金湧長生公司名義,繼續向美國食品藥物管理局(FDA)提出MatriPlax藥物的IND申請,因此獲准進行人體實驗。北醫則為此損失取得美國FDA的IND申請,及新藥上市後的利潤122億餘元。
檢方也指出,林泰元、黃彥華竟遊說台大與北醫以僅300萬元低價,將基礎技術轉移給Acro公司,讓關鍵技術幾乎以「無償」方式落入私人公司。另外,夫妻倆還把相關研究成果拿去日本、美國註冊專利,台大的損失也無法估算。
北檢今天依《刑法》洩漏工商秘密、背信等罪起訴林泰元、黃彥華、朱寶麒、高禎祥,並痛批林泰元、黃彥華2人是國內幹細胞研究的重要學者,卻因利慾薰心,違背專業操守,甚至犯後否認不法、飾詞推託,建請法院從重量刑,還給學術殿堂單純的研究環境。(責任編輯:卓琦)
教授夫妻檔涉洩密害北醫損失約122億 檢批利慾薰心求處重刑 | 上報 | LINE TODAY https://bit.ly/3M6M6g8
檢調追查,林泰元、黃彥華夫妻兩人都曾主持、參與過多項幹細胞相關研究專案,並共同成立研發團隊。2011年、2013年間,接受北醫委託進行幹細胞研究時,涉嫌將科技部合作研發的「再生醫學計畫」技術占為己有,先用自己名義申請專利,再將技術洩給華華大有公司負責人朱寶麒。
《中央社》報導,台北醫學大學女教授黃彥華涉嫌侵占幹細胞應用研發成果,台北地方檢察署昨(29)日指揮調查局兵分9路搜索,將約談黃女、黃女的丈夫林泰元到案,全案朝背信、業務侵占等罪嫌偵辦。
《中時新聞網》報導,黃彥華是台大生化博士,曾任中研院生化所研究員、長年在北醫從事幹細胞研究工作,曾多年獲科技部補助大專院校獎勵特殊優秀人才獎勵,是台灣幹細胞及細胞治療研究的先驅之一。另黃女丈夫林泰元則是台大醫學院藥理科所所長,夫妻倆都曾主持、參與過多項幹細胞相關研究專案,並共同成立研發團隊。
黃彥華(左)為北醫知名教授,協助北醫成立校級細胞治療與再生醫學研究中心並擔任執行長,其丈夫林泰元(右)則為台大醫學院藥理所所長。中央為北醫醫學院院長郭漢彬。
《三立新聞網》、《聯合新聞網》報導,檢調追查,林泰元、黃彥華夫妻2011年、2013年間,接受北醫委託進行幹細胞研究時,涉嫌將科技部合作研發的「再生醫學計畫」技術占為己有,先用自己名義申請專利,再將技術洩給華華大有公司負責人朱寶麒。
朱寶麒透過旗下「VitaSpring」上市公司拿這些技術在美國申請專利獲准,不但在美國順利生產,還熱銷大賣。黃氏夫婦則藉此入股,利用「技術換股票」手法取得1400萬股,換算台幣約市值28億元。
《自由時報》報導,檢調查出,兩人所研發及申請的相關製劑專利,與間質幹細胞所分泌出的外泌體(exosomes)有關,而此外泌體的相關研發成果,可能有促進組織修復再生、抑制發炎反應等效用,如應用於醫美領域,將能在美容護膚及除疤等療程上產生龐大商機。
《蘋果新聞網》報導,台北地檢署昨天指揮調查局台北市調查處,前往兩人住居所、辦公室及華華大有公司等9處地點執行搜索,同時以被告身分約談林泰元、黃彥華夫妻及華華大有監察人高禎祥等3人到案,並以證人身分約談5名助理釐清案情。經漏夜偵訊後,高禎祥及林泰元、黃彥華夫婦,皆以涉犯《刑法》背信罪,各諭令100萬元交保。
台大、北醫教授夫妻涉侵占幹細胞研究成果,「技術換股票」獲利28億,檢調漏夜偵訊各100萬元交保 - TNL The News Lens 關鍵評論網 https://bit.ly/39ZwMQ4
日前,臺北醫學大學細胞治療與再生醫學研究中心黃彥華教授與翁浩睿合聘教授研究團隊,在學術期刊《Molecular Cancer》發表論文,分析皮膚幹細胞、癌症幹細胞與其所處環境的複雜交互作用,並盤點鎖定其中特定訊息傳遞途徑的臨床試驗與藥物開發新進展,為相關研究與臨床策略提供新的見解。
該研究指出,細胞所處的區位微環境(niche microenvironment)在調節普通的皮膚幹細胞(SSC),以及皮膚癌症幹細胞的細胞命運(cell fate)上,扮演著關鍵角色。
研究團隊表示,理論上靶向癌症幹細胞的區位有機會成為一種有效的治療策略;然而,在皮膚癌患者身上,癌症幹細胞與皮膚幹細胞之間共享的區位訊息傳遞所具備的雙重效應(dual effects),也促成了腫瘤的侵略性特質、降低患者的存活率。由於目前科學家對其背後隱藏機制的理解依然不足,因此阻礙了有效療法的開發。
在這項研究中,研究團隊深入探索了區位因子(niche factors)如何調節細胞成為皮膚幹細胞或是癌症幹細胞的命運,以及這些區位因子在臨床上的意義。首先,研究團隊發現,區位中的黏著性分子(adhesive molecules),對於正常的上皮分化非常重要,如果它們過度表現或異常表現,就可能使得癌症幹細胞得以擴張。
此外,附著性區位(adhesive niche)中的多種關鍵組成,都扮演著雙重角色。包括了真皮表皮交界處(DEJ),上皮細胞之間連結的黏著小帶(adherens junction),以及各種類型的細胞——特別是免疫細胞和纖維母細胞,以及Shh、Wnt/β-連環蛋白、YAP/TAZ、Notch等主要訊息途徑等。它們對於維繫皮膚幹細胞的生長平衡至關重要,額外的活化將可能促成皮膚癌的惡化以及癌症幹細胞的生成。
研究團隊認為,若能以療法靶向這些專一性的訊息途徑,就有機會針對具有癌症幹細胞或抗藥特性的皮膚癌患者,帶來新的治療希望。不過,皮膚中的癌症幹細胞與其所處微環境之間的確切關係,仍有待進一步的研究。《Molecular Cancer》北醫黃彥華團隊解析皮膚癌幹細胞雙面角色 https://bit.ly/3JQrMz3
台北醫學大學教授黃彥華與其任教於台大的丈夫林泰元,日前遭台北地檢署依背信、洩漏工商秘密起訴,指稱兩人將北醫的再生醫學計畫成果轉移至美國公司。對此,黃彥華與林泰元今(18)日透過律師發表聲明,表示北檢的起訴內容受到北醫校方資訊影響,部分內容呈現「解讀拼湊、連結不足」的情況,將會在司法程序中進行釐清,捍衛自身權益。
黃彥華與林泰元的律師表示,本案起因源於商業人士之間的糾紛,兩人投入研究目的在於協助生技產業,卻在後續過程中被牽連捲入司法程序。
聲明中並指出,北醫在接獲檢舉後的處理流程存在爭議。校方未依內部程序提供陳述機會釐清事實,而是在檢舉人要求下委請律師提起刑事告訴,使事件進入司法途徑。
聲明稿進一步表示,因北醫校方的資訊提供方向,使得檢方在偵查過程中對部分產學合作內容與生技專業領域產生誤解。例如,檢方將「非本計畫經費產出的成果」視為北醫再生醫學計畫成果;也將「臺大與廠商的產學合作成果」誤列為北醫專案成果的一部分。
林泰元說明,技轉專利早期已依台大技轉中心程序合法申請,技轉合約亦經台大與北醫協商分配後簽署,後續技轉金北醫也有收取,「因此相關程序皆有依規定辦理」。
有媒體報導指出,北檢起訴內容指稱黃、林兩人將北醫細胞計畫成果轉交美國技轉公司申請 IND(新藥臨床試驗)。對此林泰元表示,相關再生醫學計畫使用的細胞屬研究用途,不具臨床試驗所需的試劑規格與檢驗證明;而技轉公司申請的是與新製程、符合臨床規範的新細胞產品,且適用疾病模式與再生醫學計畫不同,因此認為不構成侵害北醫利益。
針對媒體報導檢方指稱兩人「獲取暴利」部分,聲明也進行澄清。黃、林兩人是「以十萬元小額投資取得 VitaSpring 股份」,其後因公司股權分割導致持股數量提高,且已以原價賣回,不符合外界所稱「取得高額股票利益」的說法。
黃彥華與林泰元最後表示,再生醫學計畫、產學合作、智財與細胞製程等內容本身相當複雜,一般人不易理解。他們相信本案因資訊傳達不一致而導致檢方起訴方向出現誤解,未來在法院審理中將由專家協助釐清,期盼還原事實、恢復清白
遭控背信 黃彥華、林泰元:檢方因北醫說法產生誤解 | 工商快訊 | NOWnews今日新聞 https://bit.ly/4pkB4T5
胎盤間質幹細胞從發行變藥物黃彥華成功推進全方位再生醫學|國家新創獎
